基本信息

ISOLAB塑料生产离不开资深的员工、高科技机器和优质级原材料。基本上我们的所有产品都通过了CE-体外诊断协会指令98/79/EC的认证,能作为体外诊断仪器使用。

我们使用最优质的原材料,采购于世界塑料龙头企业,以生产出高品质的产品。在生产前,每批原材料都要经过质量控制实验室的测试,。按照MFI(熔融指数)值、OIT(氧化诱导期)值、密度和湿度进行筛选。

无菌生产区内,无菌室有HEPA过滤器(高效微粒空气过滤器),正压力区内有气闸门。工作人员有特质的衣物和合格的无菌化学品。这些无菌室已通过DIN和ISO标准验证。

KLJ

ISOLAB看重的是产品可靠性和客户满意度。这也是为什么ISOLAB对其所有产品使用复杂的交叉检验系统和多重检验机制。通常情况下,塑料制品成型和包装的生产过程和环境是潜在的污染源。如果在开放环境生产产品,可能会被污染。同样重要的还有从原材料到成品的整个自动、无菌生产条件。因此,要做好以下防范措施:

 

为避免人员接触污染,整个生产过程都是自动化的 纯塑料原料通过真空装货机自动送入塑料成型机的筒仓中。
为将污染风险降至最低,使用特殊颗粒过滤器(HEPA)和正压力,确保生产区无污染。
塑料成型机要放在密闭环境中,并与自动装货机直接相连。
机器的所有部件都要通过一个专用软件持续监控。所有员工都要穿戴特殊设计的防护服、面罩、发网和手套,以消除污染风险。
 

 

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